이 에이전트(Flutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다
◆플루티폼®56회 흡입 및 120회 흡입을 위한 50 에어로졸
|
시험 |
보관 조건 |
저장 양식 |
저장 기간 |
밸브 방향 |
결과 |
|---|---|---|---|---|---|
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장기 보관 테스트 |
25℃, 60%RH |
알루미늄 적층 백 포장 |
24개월 |
상향 |
변화 없음 |
|
하향 |
변화 없음 |
||||
|
가속 테스트 |
40℃, 75%RH |
알루미늄 적층 백 포장 |
6개월 |
상향 |
변화 없음 |
|
하향 |
변화 없음 |
||||
|
심각한 테스트＃ |
50℃ |
알루미늄 적층 백 포장 |
1개월 |
상향 |
변화 없음 |
|
하향 |
변화 없음 |
#: 56 흡입 제제 전용
측정항목 : 성상, 순도시험(유연물질), 전달량 균일성 시험, 미세입자량 시험, 정량법 등
◆플루티폼®56회 흡입 및 120회 흡입에 대해 125 에어로졸
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시험 |
보관 조건 |
저장 양식 |
저장 기간 |
밸브 방향 |
결과 |
|---|---|---|---|---|---|
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장기 보관 테스트 |
25℃, 60%RH |
알루미늄 적층 백 포장 |
24개월 |
상향 |
변화 없음 |
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하향 |
변화 없음 |
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가속 테스트 |
40℃, 75%RH |
알루미늄 적층 백 포장 |
6개월 |
상향 |
변화 없음 |
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하향 |
변화 없음 |
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심각한 테스트＃ |
50℃ |
알루미늄 적층 백 포장 |
1개월 |
상향 |
변화 없음 |
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하향 |
변화 없음 |
#: 56 흡입 제제 전용
측정항목 : 성상, 순도시험(유연물질), 전달량 균일성 시험, 미세입자량 시험, 정량법 등
- 인터뷰 양식 (IV6 다양한 조건에서 제제의 안정성) [2025년 9월 개정(14판)]
2025/9/12
