이 에이전트(Flutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)을 전신성 코르티코스테로이드와 병용투여 중인 환자에서 전신성 스테로이드제의 용량을 감량할 경우, 이 약 흡입 개시 후 증상이 안정되었음을 확인한 후 일반적인 코르티코스테로이드 용량 감량 방법에 따라 점차적으로 감량한다
비염, 습진, 두드러기, 현기증, 두근거림, 권태감, 안면홍조, 결막염 등의 증상이 전신성 스테로이드의 감량 또는 투여중단으로 인해 발생하거나 악화될 수 있으므로, 증상이 나타날 경우 적절한 조치를 취하시기 바랍니다
또한 다발혈관염을 동반한 기저질환인 호산구성 육아종증에서 나타나는 호산구 증가증이 드물게 발생할 수 있으므로 호산구 수의 변화와 저림, 발열, 관절통, 폐침윤 등의 혈관염 증상에 세심한 주의를 기울여 주시기 바랍니다
전자첨부된 내용은 다음과 같습니다
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8 중요한 기본 참고사항 8.7이 약물 흡입을 시작한 후 증상이 안정되면 전신 코르티코스테로이드의 용량을 점진적으로 줄여야 합니다 체중 감량을 위해서는 일반 스테로이드의 체중 감량 방법을 따르세요 8.8기저 질환인 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증에서 나타나는 호산구 증가증은 이 약을 포함한 흡입용 스테로이드 투여 후 드물게 발생할 수 있습니다 이러한 증상은 대개 전신 스테로이드의 용량을 감량하거나 중단한 경우 발생하며, 이 약과의 직접적인 인과관계는 확립되지 않았습니다 이 약 투여 중에는 호산구 수치의 변화 및 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증의 기타 증상(저림, 발열, 관절통, 폐침윤 등의 혈관염 증상 등)에 주의한다 8.9비염, 습진, 두드러기, 현기증, 심계항진, 불쾌감, 안면 홍조, 결막염과 같은 증상은 전신 스테로이드 투여량을 줄이거나 중단하면 발생하거나 악화될 수 있습니다 이러한 증상이 나타나면 적절한 조치를 취해야 합니다 |
- 전자 부록(섹션 87, 88, 89) [2025년 9월 개정(7판, 재심사 결과)]
2025/9/12
