이 제품 (Frutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)"50aerosol "어린이를위한 표시이지만 125 에어로졸은 그렇지 않습니다
이 약물의 50 개의 에어로졸을 소아 환자에게 오랫동안 투여하면 높이와 기타 요인의 진행 상황을 철저히 관찰하십시오 이것은 전신 스테로이드보다 가능성이 적지 만, 특히 흡입 스테로이드가 오랫동안 대량으로 투여 될 때 성장 지연을 유발할 수 있습니다
어린이에 대해 24 주 이상 일본에서 임상 시험은 수행되지 않았다는 점에 유의하십시오 또한 "저체중", "신생아", "영아"또는 "5 세 미만의 영아"에 대한 임상 시험은 수행되지 않았습니다
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다
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9 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 97 어린이 등 9.7.1오랜 시간 동안 투여 된 경우 높이의 진행 상황을 철저히 관찰하십시오 또한 사용할 때 사용 지침을 올바르게 지시하십시오 전신 스테로이드보다 가능성이 적지 만 흡입 스테로이드가 특히 장기간 대량으로 투여 될 때 성장 지연이 발생할 수 있습니다 또한 일본에서 24 주 이상 임상 시험은 어린이 등에서 수행되지 않았습니다 9.7.25 세 미만의 저체중, 신생아, 영아 또는 영아에서 임상 시험이 수행되지 않았습니다 |
참고) 어린이 의이 제품의 복용량과 복용량은 "보통, 어린이, frutiform®50 에어로졸 (Fluticasone propionate ester로서 50 μg 및 포모 테롤 푸마 레이트 수화물로서 5 μg)은 하루에 두 번 흡입된다 "이다
[참조]
어린이의 특정 사용 결과 설문 조사 결과는 다음을 확인하십시오
*: 요약, 조사 대상, 안전 (불리한 사건 발생 상태, 배경 요소 별 불리한 사건 발생 상태, 안전 고려 사항과 관련된 부작용), 결론 등
- 전자 첨부 파일 (섹션 97) [2025 년 9 월 개정 (7 판, 재평가 결과)]
2025/9/12
