모유 수유 여성을위한이 제품 (Frutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)를 투여 할 때 모유 수유의 치료 적 이점과 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오.
동물 실험 (RAT)은 Fluticasone propionate 에스테르 와이 약물의 활성 성분 인 Formoterol을 우유로 전달하는 것을보고했습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.6 모유 수유 여성 치료 및 모유 수유의 이점을 고려하여 모유 수유를 고려하거나 중단합니다. 쥐에서, 플루 티카손 프로 피오 네이트 및 포모 테롤은 우유로 옮기는 것으로보고되었다. |
[설명]
모유 수유 쥐의 경우 [3h] 플루 티카손 10 μg/kg의 피하 투여 후, 우유에서의 방사능 농도는 투여 후 1 시간에서 8 시간 사이의 혈장 농도의 3.3-7.6 배였으며, 방사능은 우유로 이동하는 것으로 관찰되었지만 24 시간 후에 38-52%까지 떨어졌다.1).
모유 수유 쥐도 [3h] 포모 테롤 50 μg/kg을 경구로 투여했을 때, 혈장 및 우유에서의 방사능 농도는 투여 1 시간, 투여 후 3 시간에 도달했으며, 그 당시의 우유 농도는 혈장 농도의 39%였다.1).
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.6) [2024 년 5 월 개정 (6 판)]
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- 내부 문서:배설물 (2013year9Month20그날 수락,CTD2.6.4.6)
2025/3/3