모유수유 여성을 위한 이 약(Flutiform®50 에어로졸/125 에어로졸) 투여 시 치료상의 이점과 모유 수유의 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오
동물 실험(쥐)에서 이 약물의 활성 성분인 플루티카손 프로피오네이트와 포르모테롤이 모유로 이동하는 것으로 보고되었습니다
전자첨부된 내용은 다음과 같습니다
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 96 간호 여성 모유수유의 치료적 이점과 이점을 고려하여 모유수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려해야 합니다 쥐의 경우 플루티카손 프로피오네이트와 포르모테롤이 우유로 전달되는 것으로 보고되었습니다 |
[설명]
수유 중인 쥐의 경우[3H]플루티카손 10μg/kg을 피하 투여한 후 우유 중 방사능 농도는 투여 후 1~8시간에 혈장 농도의 33~76배였으며, 방사능이 모유로 이행되는 것이 관찰되었으나 24시간 후에는 38~52%로 감소했습니다１）。
1자주 묻는 질문(FAQ)3H] 포르모테롤 50μg/kg을 경구 투여한 경우, 투여 후 1시간과 3시간에 혈장 및 모유 중 방사능 농도가 최대 농도에 도달하였고, 당시 모유 중 농도는 혈장 농도의 39%였습니다１）。
- 전자 부록(96항) [2025년 9월 개정(7판, 재심사 결과)]
1만료일 검색
- 내부 문서:배설 (2013연도9월20일 승인,CTD2646）
2025/9/12
