임산부 또는 잠재적 인 임산부의 경우 치료 적 이점이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만이 약물 (Frutiform®50 에어로졸/125 에어로졸)
동물 실험 (토끼)에서, 흡입 된 fluticasone propionate,이 생성물의 활성 성분은 16 μg/kg 이상 및 포모 테롤 푸마 레이트 수화물에서 016 μg/kg 이상, 태아 성장 억제 및 기생충 생성이 관찰되었다
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9 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 95 임산부 임산부 또는 잠재적 인 임산부에게는 치료 적 이익이 위험을 초과하는 것으로 간주되는 경우에만 관리합니다 016 μg/kg 이상의 16 μg/kg 이상/포모 테롤 푸마 레이트 수화물의 플루 티카손 프로 피오 네이트 에스테르가 토끼에 투여 될 때, 태아 성장 억제 및 기형 생성이 관찰되었다 |
- 전자 첨부 파일 (섹션 95) [2025 년 9 월 개정 (7 판, 검토 결과)
2025/9/12
