임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성의 경우, 이 약물(Flutiform)은 치료상의 이점이 위험보다 클 경우에만 사용해야 합니다®50 에어로졸/125 에어로졸)
동물 연구(토끼)에 따르면 이 약물의 활성 성분인 플루티카손 프로피오네이트를 16μg/kg 이상 흡입하고 포르모테롤 푸마르산염 수화물을 016μg/kg 이상 흡입한 경우 태아 성장 억제 및 최기형성이 관찰되었습니다
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
|
9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 95 임산부 임산부 또는 치료상의 이점이 위험보다 클 경우에만 임신할 수 있는 여성에게 투여하십시오 플루티카손 프로피오네이트 16μg/kg 이상/포르모테롤 푸마르산염 수화물 016μg/kg 이상을 토끼에게 흡입 투여한 경우 태아 성장 억제 및 최기형성이 관찰되었습니다 |
- 전자첨부(95항) [2025년 9월 개정(7판, 재심사 결과)]
2025/9/12
