모유 수유 여성을위한이 제품 (Eclira®400μg Geneae®)를 관리하는 경우 모유 수유의 치료 적 이점과 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오
동물 실험 (RAT) 은이 생성물의 활성 성분 인 Acridinium Bromide가 우유로 전달된다는 것을 확인했습니다
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다
9 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 96 모유 수유 여성 치료 및 모유 수유의 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오 동물 실험 (쥐)에서 우유가 우유로 옮겨지는 것으로 관찰되었습니다 |
[설명]
배달 후 약 14 일 후 암컷 쥐의 경우 [14C] 아크리 디늄 브로마이드 (1 mg/kg)의 단일 정맥 내 투여 할 때, 모유의 방사능 농도는 6 시간의 투여 후 가장 높았으며, 이는 아크리 디늄 브로마이드 및 대사 산물이 우유로 옮겨 질 수 있음을 시사한다
- 전자 첨부 파일 (섹션 96) [2024 년 6 월 개정 (3 판, 검토 결과)
- 해설; 인터뷰 양식 (vii5 (3) 우유로의 전환) [2025 년 8 월 개정 (9 판)]
2025/8/19