임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 치료상의 이점이 위험보다 더 크다고 판단되는 경우에만 이 약(Eclira)을 사용해야 합니다®400μg 정품에어®)을 관리해주세요
동물 실험(쥐)에 따르면 이 약물의 활성 성분인 아크리디늄 브로마이드가 태아에게 전달되는 것으로 나타났습니다
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 95 임산부 임산부 또는 치료상의 이점이 위험보다 클 경우에만 임신할 수 있는 여성에게 투여하십시오 동물실험(쥐)에서 태아에게 전달되는 것으로 나타났습니다 |
[설명]
임신 17일째 암컷 쥐 사용[14C] 아크리디늄 브로마이드(1 mg/kg)를 정맥 내 단회 투여하여 태반 통과를 평가한 결과, 투여 후 2시간 후에 최고 수준의 방사능이 검출되었습니다(혈장 농도: 0051 μg/mL, 태반 농도: 218 μg/g 습중량 조직) 태반
- 전자첨부(95항) [2024년 6월 개정(3판, 재심사 결과)]
- 설명; 면접 양식(VII5(2) 혈액-태반 장벽 침투) [2025년 8월 개정(9판)]
2025/8/19
