이 약(짐소®방광주사액 50%)에 대한 안정성 시험 결과는 다음과 같습니다
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1바카라 토토용 의약품 정보 |
보관 조건 |
저장 양식 |
저장 기간 |
결과 |
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1자주 묻는 질문(FAQ) |
25℃, 60%RH |
무색 유리병 + 고무마개 + 알루미늄 캡 + 종이상자(역전) |
36개월 |
사양 내에서 |
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1안정적인 공급 정보 |
40℃, 75%RH |
무색 유리병 + 고무마개 + 알루미늄 캡 + 종이상자(역전) |
6개월 |
사양 내에서 |
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심각한 테스트 |
온도 |
50℃, 습도 변화 |
무색 유리병 + 고무마개 + 알루미늄 캡 + 종이상자(역전) |
3개월 |
사양 내에서＃ |
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빛 |
25℃, 습도, 광원: 옵션 1(D65) 약 5300lx |
무색 유리병 + 고무마개 + 알루미늄 캡(수직) |
총 조도 131만 lx・hr, 총 근자외선 복사 에너지 221W・h/m2 |
사양 내에서＃ |
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차광된 무색 유리병 + 고무 마개 + 알루미늄 캡*1(똑바른 상태) |
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온도주기 |
-20℃→25℃*2 습도 추세 |
무색 유리병 + 고무마개 + 알루미늄 캡 + 종이상자(역전) |
2안정적인 공급 정보 |
사양 내에서 |
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*1: 빛을 차단하기 위해 알루미늄 호일로 포장
*2: 1주기는 -20±5℃에서 24시간 이상 보관 후 25±2℃에서 24시간 이상 보관
시험항목 : 성상, 확인시험, pH, 순도시험(유연물질), 엔도톡신, 채취량, 불용성 이물질, 불용성 미립자, 무균성, 정량법
♯: 내독소, 멸균 수행되지 않음
- 인터뷰 양식 (IV6 다양한 조건에서 제제의 안정성) [2024년 5월 개정(4판)]
2024/5/23
