비임상 연구에 근거한 이 약(짐소)®방광주사액 50%) 정보는 다음과 같습니다
- 쥐와 개를 대상으로 한 반복투여 독성 연구에서 이 약의 활성 성분인 디메틸설폭사이드를 경구 투여한 경우, 랫트 투여 후 18개월, 개 투여 후 10주 후에 안구 변화(수정체 혼탁 또는 굴절률 변화)가 관찰된 것으로 보고되었습니다１)。
- 마우스를 이용한 2단계 방광발암성 시험에서 100% 디메틸설폭사이드를 주 1회씩 10~8주간 방광내 투여한 경우 대조군(무투여)에 비해 판촉효과로 인해 방광암 발병률이 증가하는 것으로 보고되었습니다２)。
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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15 기타 참고 사항 152 비임상 연구에 근거한 정보 15.2.1 쥐(99g/kg/일, 경구) 및 개(11, 33, 99g/일) 랫드(kg/일, 경구)에 대한 반복투여 독성 연구에서 랫트에서는 투여 후 18개월, 개에서는 투여 후 31주에 안구 변화(수정체 혼탁 또는 굴절률 변화)가 관찰된 것으로 보고되었습니다 11g/kg 그룹에서는 투여 후 10주, 33 및 99g/kg 그룹에서는 투여 후 10주가 지났습니다１)。 15.2.2마우스를 이용한 2단계 방광발암성 시험에서 100% 디메틸설폭사이드를 주 1회씩 10~8주간 방광내 투여한 경우 대조군(무투여)에 비해 판촉효과로 인해 방광암 발병률이 증가하는 것으로 보고되었습니다２)。 |
- 전자 캡션(섹션 152) [2024년 5월 개정(4판)]
참고자료
- 노엘, PRB 외 :독물학 1975 ;3 :143-169(PMID:1124535）
1안정적인 공급 정보, 및 기타. :이뇨학 저널. 1992 ;83 :1423-1428
2024/5/23
