이 약(짐소®방광 주사액 50%) 투여 후 호흡 시 마늘 냄새가 나거나 비정상적인 피부 냄새가 발생할 수 있습니다
이러한 이유로 이 약을 사용할 때에는 복용을 시작하기 전에 부작용으로 호흡 냄새 및 비정상적인 피부 냄새(마늘 냄새)가 관찰될 수 있음을 환자에게 설명하는 것이 좋습니다
[설명]
- 6명의 건강한 성인 남성의 짐소가 가정에서 연구 중입니다®50% 방광수액 50mL를 1회 방광내 투여한 경우, 비정상적인 호흡/피부취와 관련된 이상반응 발생률은 667%(4/6건)였으며, 호흡악취가 4건에서 4건 발생했습니다
- 국내 임상 3상 간질성 방광염 환자※짐소®50% 방광수액 50mL를 2주 간격으로 6회 방광내 투여한 경우, 비정상적인 호흡/피부취와 관련된 이상반응 발생률은 61%(3/49건)였으며, 호흡악취가 3건 2건, 피부이상 1건이 1건이었습니다
*: 방광경 검사에서 Hanna 병변이 있는 환자(Hannah 유형)와 Hanna 병변은 없지만 점상 출혈이 있는 환자(Hannah가 아닌 유형)가 포함됩니다
주) 이 약의 승인된 적응증 또는 효과는 '간질성 방광염(한나형)의 각종 증상(만성 골반통, 방광과 관련된 압박감 및 불쾌감, 절박뇨 또는 빈도 증가 등 하부 요로 증상)의 개선'입니다
[관련 FAQ]
- 전자 캡션(섹션 112) [2024년 5월 개정(4판)]
- 면접 양식 (VIII8(2) 기타 부작용) [2024년 5월 개정(4판)]
- 설명; 면담양식 (VIII8(2)4) 이상호흡/피부냄새 관련 이상사례) [2024년 5월 개정(제4판)]
2025/1/6
