이 제품 (Jimso®정맥 주사 용액의 승인까지 50%)*, 15 건의 방광 통증 (306%), 요도 통증 7 건 (143%), 방광 자극 증상 (102%) 및 방광 불꽃의 4 건 (82%)이 투여에 대한 반응으로보고되었습니다
50% 디메틸 설폭 사이드 투여 환자의 약 10%에서 방광 경련 및 자극 증상이 발생했다고보고했습니다1)가 있기 때문에,이 제품의 투여는 투여 중에 비교적 자주 반응을 일으킬 것이라고 생각됩니다 (방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 함 등)
※ : cystoendoscopy (Hannah type)에 Hannah 병변 환자가 포함되어 있고 Hannah Lesions 외에는 Petechiae (비 Hannah 유형)가 포함됩니다
참고)이 약물의 승인 된 효능 또는 효과는 "간질 성 방광염 (Hannah Type)의 증상을 개선하는 것입니다 (Hannah Type) (방광과 관련된 만성 골반 통증, 압력 및 불량과 같은 요로 증상, 소변 또는 빈번한 배뇨에 대한 요로 충동 증가)
[추가 정보]
투여시 응답 (방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 함 등) ISRMP의 안전 고려 사항에서 "주요 식별 위험"으로 인용
- 인터뷰 양식 (viii5 중요한 기본적인 관심과 이유, viii8 (2) 1) 유형별 부작용 빈도) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2023 년 4 월 26 일 제출
참조
- Sant, GR :비뇨기과 1987; 29 (4 Suppl) : 17-21 (PMID : 3551281)
2024/5/23
