이 약(짐소®방광주사액 50%)은 투여반응(방광통증, 요도통증, 방광자극증상, 방광불쾌감 등)을 유발할 수 있으므로, 필요한 경우 이 약을 투여하기 전에 방광에 국소마취제를 주사한다
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8 중요한 기본 참고사항 투여 중 반응(방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불쾌감 등)이 발생할 수 있으므로 필요한 경우 이 약을 투여하기 전에 방광에 국소 마취제를 주사해야 합니다 |
이 약의 국내 3상 임상시험에서는 모든 환자에게 연구약 투여 전 4% 리도카인 20 mL를 방광내 주입하였습니다 리도카인은 방광내 주입 후 대략 5~15분 후에 제거되었으며, 리도카인을 제거한 직후 연구 약물 50mL를 카테터 삽입된 경요도를 통해 방광 내로 투여했습니다
[보충]
투여 반응(방광 통증, 요도 통증, 방광 자극 증상, 방광 불편 등)은 RMP 안전 고려사항에서 "중요하게 확인된 위험"으로 나열됩니다
[관련 FAQ]
- 전자 삽입물(8항) [2024년 5월 개정(4판)]
- 면접 양식 (V.3.(1)사용 및 관리 설명, V.5.(4)확증 테스트)[20241만료일 검색5월간 개정(4판)]
- 보충;사설 바카라 위해성 관리 계획(RMP) [2023년 4월 26일 제출]
2025/1/6
