이 제품 (Jimso®50% 정맥 내 주입)는 어린이에게 적용되지 않습니다
이 약물은 성인에게만 적응하고 있으며 승인 전 어린이 또는 기타 장소에서는 임상 시험이 수행되지 않았습니다
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다
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9 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 97 어린이 등 어린이 등에서 임상 시험은 수행되지 않았습니다 |
참고)이 생성물의 복용량과 복용량은 "일반적으로 성인은 2 주 간격으로 50 ml (w/w)의 50 ml (w/w) 방광에 6 회, 50 ml의 50 ml (w/w) dimethylsulfoxide soliss (27g)에서 구분 옥사이드에 50 ml (w/w)를 주입해야합니다 간격 정맥 주사 후, 제품은 배수 전에 15 분 동안 방광에 보관됩니다 "
- 전자 첨부 파일 (섹션 97) [2024 년 5 월 개정 (4 판)]
2024/5/23
