이 약(Rusvik)®정맥주사키트 150mg) 전자제품설명서에 경고된 부작용은 다음과 같습니다
◆중대한 부작용
- 쇼크, 아나필락시스
- 백혈구감소증
- 간질성 폐렴(03%)
- QT 연장, 심실성 빈맥(토르사드 데 포인트 포함)
- 저혈당증
- 위막성 대장염 등 혈변을 동반한 심각한 대장염
- 아킬레스 건염 및 힘줄 파열과 같은 힘줄 장애
- 간 기능 장애
- 횡문근융해증
- 경련
- 혼란 및 섬망과 같은 정신과적 증상
- 중증근육무력증 악화
- 대동맥류, 대동맥 박리
◆기타 부작용
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5~10% 미만 |
1~5% 미만 |
1% 미만 |
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정신신경계 |
어지러움 |
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소화기관 |
설사 |
변비, 메스꺼움, 구토 |
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순환계 |
부정맥 |
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피 |
호산구 수 증가, 백혈구 수 감소 |
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스킨 |
2다양한 공지사항 |
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간 |
ALT 상승 |
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신장 |
신장 기능 장애 |
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혈관 장애 |
정맥염 |
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관리 사이트 |
주사 부위 홍반 |
주사 부위 정맥염, 주사 부위 통증, 주사 부위 반응 |
주사 부위의 경화, 주사 부위의 부종 |
위와 같은 부작용이 나타날 수 있으므로, 복용을 주의깊게 관찰하시고, 이상이 발견될 경우 라이브 바카라를 중단하는 등 적절한 조치를 취하시기 바랍니다
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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11 부작용 111 심각한 부작용 11.1.1쇼크, 아나필락시스(발생빈도 불명) 호흡곤란, 혈압저하, 부종, 홍반 등의 증상이 나타나면 라이브 바카라를 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다 [82 참조] 1112 백혈구감소증(주파수 알 수 없음) 1113 간질성 폐렴（0.3%） 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구증가증 등을 동반한 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 라이브 바카라를 중지하고 부신피질호르몬 라이브 바카라 등 적절한 조치를 취해야 합니다 1114 QT 연장, 심실성 빈맥(토르사드 드 포인트 포함)(주파수 알 수 없음) [22, 23, 83, 912 참조] 1115 저혈당증(주파수 알 수 없음) 1116 위막성 대장염 등 혈변을 동반하는 중증 대장염(주파수 알 수 없음) 복통, 잦은 설사 등이 관찰되는 경우 라이브 바카라를 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다 1117 아킬레스건염, 건파열 등의 건질환(주파수 알 수 없음) 힘줄 주위에 통증, 부종, 발적 등의 증상이 관찰되는 경우 라이브 바카라를 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다 [981 참조] 1118 간 기능 장애(주파수 알 수 없음) 간 기능 장애(AST 증가, ALT 증가 등)가 발생할 수 있습니다 1119 횡문근융해증(주파수 알 수 없음) 근육통, 허약, CK 증가, 혈액 및 소변 내 미오글로빈 증가 등이 특징이며, 급격한 신장 기능 저하를 동반한 횡문근융해증의 위험이 있습니다 11110 경련(주파수 알 수 없음) [911 참조] 11111 혼란, 섬망 등의 정신과적 증상(주파수 알 수 없음) 11112 중증근육무력증 악화(주파수 알 수 없음) [913 참조] 11113 대동맥류, 대동맥 박리(주파수 알 수 없음) [84, 914 참조] |
[보충]
백혈구감소증, 간질성/조직성 폐렴, QTc 간격 연장(토르사드 데 포인트 포함), 저혈당증, 항생제 관련 설사(위막성 대장염 포함), 건병증, 과민증, 간독성, 횡문근융해증, 중추신경계 영향(경련, 정신과적 증상), 중증 근무력증 악화, 대동맥 질환 동맥류/해부는 RMP 안전 고려 사항에서 "중요하게 확인된 위험"으로 나열됩니다
[관련 FAQ]
- 전자 부록(11항) [2024년 5월 개정(5판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2025년 11월 11일 제출]
2025/12/1
