이 약(Rusvik)®정맥주사키트 150mg)의 투여로 인한 쇼크나 아나필락시스 발생을 신뢰성 있게 예측할 수 있는 방법이 없으므로 반드시 다음 사항을 준수하시기 바랍니다
- 병력 등에 관해 사전에 철저한 인터뷰를 진행하시기 바랍니다 특히 항생제 등에 의한 알레르기 병력을 꼭 확인하시기 바랍니다
- 이 약을 투여할 때는 쇼크 등에 대한 응급조치를 취할 준비를 하십시오
- 환자를 침착하게 유지하고 투여 시작부터 투여 종료까지 환자를 주의 깊게 관찰하십시오 특히 투여 개시 직후에는 환자를 주의깊게 관찰하십시오
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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8 중요한 기본 참고사항 8.2 이 약으로 인한 쇼크나 아나필락시스 발생을 확실하게 예측할 수 있는 방법이 없으므로 다음과 같은 조치를 취하십시오 [1111 참조] ・병력 등에 관해 사전에 철저한 면담을 실시하시기 바랍니다 항생제 등에 의한 알레르기 병력을 반드시 확인하시기 바랍니다 ・이 약을 투여할 때는 쇼크 등에 대한 응급조치를 취할 준비를 하십시오 ・환자를 침착하게 유지하고 투여 시작부터 투여 종료까지 환자를 주의 깊게 관찰하십시오 특히 투여를 시작한 직후에는 환자를 주의 깊게 관찰해야 합니다 |
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111 심각한 부작용 11.1.1 쇼크, 아나필락시스(발생빈도 불명) 호흡곤란, 혈압저하, 부종, 홍조 등의 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 합니다 [82 참조] |
[보충]
과민성은 RMP의 안전 고려사항에서 "주요 식별 위험"으로 나열됩니다
- 전자 캡션(섹션 82, 섹션 1111) [2024년 5월 개정(5판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2025년 11월 11일 제출]
2025/12/1
