혈액투석 환자를 위한 이 약(Rusvik)®정맥주사키트 150mg)의 투여에 관한 정보가 없습니다
[참조]
◆분자량
이 약의 유효 성분인 염산 루스쿠플록사신의 분자량은 47589입니다(루스쿠플록사신의 분자량은 43943)
◆혈장 단백질 결합률
루스쿠플록사신 10 및 100μg/mL시험관 내각각 740%와 712%１）。
◆유통량
라스크플록사신(정맥주사) 150mg 및 300mg을 건강한 성인 12명(각 치료군당 6명)에게 투여※의 단일 정맥 주입 후 분포 부피(Vd)(평균 ± 표준 편차) 146 ± 181 및 135 ± 140 L1다양한 공지사항。
◆배설율
건강한 성인을 위한 러스크플록사신(정맥주사) 150mg 및 300mg※단회 정맥주입으로 투여한 결과, 투여 시작 72시간 후 변화되지 않은 약물의 소변 배설률은 각각 122%, 142%였다 대사산물 디시클로프로필화된 형태는 각각 343%와 283%였으며, 이러한 변화되지 않은 형태와 디시클로프로필 형태의 총합은 각각 464%와 425%였습니다３）。
러스크플록사신(정제) 75mg을 건강한 성인 남성 6명에게도 투여했습니다※이 약을 단회 경구 투여한 경우, 투여 후 144시간까지 변화되지 않은 약물의 배설률은 소변 838%, 대변 160%였다 미변화체 약물 및 디사이클로프로필 화합물의 총 배설율은 소변에서 399%, 대변에서 249%였습니다1자주 묻는 질문(FAQ)。
*: 이 약의 용법 및 용량은 ``보통 성인의 경우, 투여 첫날 루스쿠플록사신 300mg을 투여하고, 둘째 날부터 1일 1회 150mg을 투여한다''입니다
- 참조; 전자 부록(1631항, 165항, 19항) [2024년 5월 개정(5판)]
- 참조; 면담양식 (II4분자식 및 분자량, VII2(5) 분포용적, VII5(6) 혈장단백질 결합율, VII7 배설) [2025년 6월 개정(제6판)]
참고자료
- 사내 데이터: 인간 생물학적 샘플 사용시험관 내 시험 (2019연도9월20일 승인됨, Rusvik 태블릿75mgCTD2722)
- 사내 자료: 약동학 연구 (2020연도11월27일 승인,CTD2722）
- 사내 데이터: Rusvik 정제의 임상 시험 결과에서KRP-AM1977Y의 약동학 평가의 타당성2020연도11월27일 승인,CTD2723）
- 내부 문서: 약동학 연구(2019년 9월 20일 승인, Rusvik Tablets 75mg CTD2722)
2025/6/24
