중증 간 기능 장애 환자의 경우 이 약(Rusvik)®정맥주사 키트 150mg)을 투여해서는 안 됩니다(금기)
또한 중등도의 간 기능 장애 환자에서는 이 약의 유효성분인 루스쿠플록사신의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 환자의 상태를 모니터링하면서 이 약을 주의 깊게 투여하시기 바랍니다
전자첨부된 내용은 다음과 같습니다
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2 금기사항(다음 환자에는 투여하지 말 것) 2.5 심각한 간 기능 장애가 있는 환자 [931 참조] |
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 93 간 기능 장애 환자 931 중증 간기능 장애 환자 관리하지 마십시오 혈장 농도가 증가할 위험이 있습니다 [25 참조] 932 중등도 간 기능 장애 환자 혈장 농도가 증가할 수 있습니다 [1662 참조] |
[보충]
중등도 간 장애가 있는 환자에게 투여 시 안전성은 RMP 안전 고려사항에 "중요 누락 정보(정맥 주입 키트)"로 나열되어 있습니다
[관련 FAQ]
- 전자 캡션(섹션 25, 섹션 93) [2024년 5월 개정(5판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2025년 11월 11일 제출]
2025/11/11
