이 약(Rusvik)®정맥주사키트 150mg)에 대한 안정성 시험 결과는 다음과 같습니다
◆의학
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시험 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 보관 테스트 |
25℃、 60%RH |
36개월 |
광 차단 수축 필름으로 덮인 무색 유리 병 +고무마개 +종이상자 |
사양 내에서 |
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가속 테스트 |
40℃、 75%RH |
6개월 |
광 차단 수축 필름으로 덮인 무색 유리 병 +고무마개 +종이상자 |
사양 내에서 |
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이라이 끔찍한 재판 실험 |
온도, 습도 |
50℃、 20%RH 어두운 곳 |
3개월 |
광 차단 수축 필름으로 덮인 무색 유리 병 +고무마개 |
사양 내에서 |
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빛 |
2자주 묻는 질문(FAQ) 광원: 옵션 1(D65) 약 2000lx |
총 조도 120만 lx·hr 이상 및 총 근자외선 조사 에너지 200W·hr/m2또는 그 이상 |
무색 유리병 +고무마개 |
600,000lx・hr 이상 순도 테스트(관련 물질)가 사양을 벗어났습니다 2안정적인 공급 바카라 사이트 추천디시 최대 120만 lx・hr 사양 내에서 |
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광 차단 수축 필름으로 덮인 무색 유리 병 +고무마개 |
사양 내에서 |
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시험항목 : 성상, 확인시험, 삼투압비, pH, 순도시험(유연물질), 엔도톡신, 채취량, 불용성 이물질, 불용성 미립자, 무균시험, 정량법 등
◆특수희석제
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시험 |
보관 조건 |
저장 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 저장 테스트 |
25℃、 3의료용 의약품 바카라 사이트 추천디시RH |
36개월 |
플라스틱 용기 +고무마개 +내부 가방(산소 감지기와 산소 흡수제 포함) +종이상자 |
표준 내에서 |
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가속 테스트 |
40℃、 75％RH |
6개월 |
플라스틱 용기 +고무마개 +내부 가방(산소 감지기와 산소 흡수제 포함) +종이상자 |
사양 내에서 |
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이라이 끔찍한 재판 실험 |
온도, 습도 |
50℃、 20%RH 어두운 곳 |
3개월 |
플라스틱 용기 +고무마개 |
사양 내에서 |
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빛 |
온도 및 습도: 물론 4의료용 의약품 바카라 사이트 추천디시1（D65) 약2000lx |
총 조도로서12010,000lx・시간이상 및 총 근자외선 조사 에너지200W・시간/분2또는 그 이상 |
플라스틱 용기 +고무마개 |
사양 내에서 |
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시험항목 : 성상, 확인시험, 삼투압비, pH, 엔도톡신, 포집량, 불용성 이물, 불용성 미립자, 무균시험 등
- 인터뷰 양식 (IV6 다양한 조건에서 제제의 안정성) [2025년 6월 개정(6판)]
2025/6/24
