이 제품 (마지막 bic®표 75mg)의 약동학에서 작은 것으로 생각되었다1)
[설명]
정상 신장 기능 그룹 (24시간 크레아티닌 클리어런스 (24H CCR) :≧ 90ml/min), 가벼운 신장 기능 장애 그룹 (60≦24H CCR<90ml/min), 신장 기능 장애의 보통 그룹 (30≦24H CCR<60ml/min) 및 신장 기능 장애 그룹 (15≦24H CCR<30ml/min) ruskfloxacin의 각 그룹에 대해75mg
경증, 중등도 및 중증 신장 장애 개인의 경우, Ruskfloxacin에서 신장 장애의 영향은 작았으며 신장 기능 장애가있는 사람조차도 정상적인 신장 기능을 가진 사람들과 거의 동일한 Intrabody의 역학을 보여주었습니다1)
신장 기능 장애에서 Ruskfloxacin의 테이블 약동학 적 파라미터
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신장 기능 장애의 심각성 (CCR: ml/min) |
1안정적인 공급 등 정보 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
Tmax (HR) |
T1/2 (HR) |
aucinf (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
정상 (90 ≦ cCR) |
75mg |
6 |
0868 ± 0209 |
117 ± 0408 |
168 ± 254 |
147 ± 265 |
|
Mild (60 ≦ cCR<90) |
75mg |
6 |
0918 ± 0178 |
117 ± 0408 |
160 ± 226 |
2안정적인 공급 등 정보 |
|
Moderal (30 ≦ cCR<60) |
75mg |
4 |
0615 ± 0117 |
225 ± 126 |
172 ± 184 |
123 ± 203 |
|
고도 (15 ≦ CCR<30) |
75mg |
6 |
0615 ± 00681 |
100 ± 0 |
179 ± 264 |
118 ± 161 |
평균 값 ± 표준 편차
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 1661) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
참조
- 내부 문서 : 신장 기능 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD253152)
2025/6/24
