이 제품 (마지막 bic®표 75mg)의 단일 경구 용량을 투여했을 때,이 약물의 활성 성분 인 ruskfloxacin의 혈액 동역학의 신장 감소의 효과는 작았으며, 신장 기능 장애가 거의 같은 것으로 생각되었다.1).
[설명]
ruskfloxacin 75 mg을 신장 장애가있는 사람에게 경구 투여했을 때, 혈장에서 Ruskfloxacin의 약동학 적 파라미터는 아래 표에 나와 있었다.
신장 기능 장애에서 Ruskfloxacin의 테이블 약동학 적 파라미터
|
신장 기능 장애의 심각성 1다양한 통지CR: ml/min) |
예수 예 |
C1FAQ (μg/ml) |
T1FAQ (HR) |
T1/2 (HR) |
AUCinf (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|
|
정상 (90 ≦ cCR) |
6 |
0.868 ± 0.209 |
1.17 ± 0.408 |
16.8 ± 2.54 |
14.7 ± 2.65 |
|
Mild (60 ≦ cCR<90) |
6 |
0.918 ± 0.178 |
1.17 ± 0.408 |
16.0 ± 2.26 |
16.8 ± 2.22 |
|
Moderal (30 ≦ cCR<60) |
4 |
0.615 ± 0.117 |
2.25 ± 1.26 |
17.2 ± 1.84 |
12.3 ± 2.03 |
|
고도 (15 ≦ CCR<30) |
6 |
0.615 ± 0.0681 |
1.00 ± 0 |
17.9 ± 2.64 |
11.8 ± 1.61 |
평균 값 ± 표준 편차
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.6.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
참조
- 내부 문서 : 약물학에 대한 신장 감소의 영향 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD2.7.2.2.3.2)
2024/12/2
