이 제품 (마지막 bic®표 75mg)의 약동학에서 작은 것으로 생각되었다.1).
1사법 약물 정보
정상 신장 기능 그룹 (24시간 크레아티닌 클리어런스 (24H CCR) :? 90ml/min), 가벼운 신장 기능 장애 그룹 (60≦24H CCR<90ml/min), 신장 기능 장애의 보통 그룹 (30≦24H CCR<60ml/min) 및 신장 기능 장애 그룹 (15≦24H CCR<30ml/min) ruskfloxacin의 각 그룹에 대해75mg13638_13686
경증, 중등도 및 중증 신장 장애에서, 루스 크 플록 사신의 혈액 동역학의 신장 감소의 영향은 작았으며, 신장 손상이있는 환자조차도 정상적인 신장 기능에서와 거의 동일한 표현 내 동역학을 보일 것이라고 생각했다.1).
신장 기능 장애가있는 환자에서 ruskfloxacin의 표 약물학적 파라미터
|
신장 기능 장애의 심각성 (CCR: ml/min) |
복용량 |
예수 예 |
Cmax (μg/ml) |
tmax (HR) |
t1/2 (HR) |
aucinf (μg ・ hr/ml) |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
정상 (90 ≦ cCR) |
75mg |
6 |
0.868 ± 0.209 |
1.17 ± 0.408 |
16.8 ± 2.54 |
14.7 ± 2.65 |
|
Mild (60 ≦ cCR<90) |
75mg |
6 |
0.918 ± 0.178 |
1.17 ± 0.408 |
16.0 ± 2.26 |
16.8 ± 2.22 |
|
Moderal (30 ≦ cCR<60) |
75mg |
4 |
0.615 ± 0.117 |
2.25 ± 1.26 |
17.2 ± 1.84 |
12.3 ± 2.03 |
|
고도 (15 ≦ CCR<30) |
75mg |
6 |
0.615 ± 0.0681 |
1.00 ± 0 |
17.9 ± 2.64 |
11.8 ± 1.61 |
평균값 ± 표준 편차
- 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.6.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
참조
- 내부 문서 : 약물학에 대한 신장 감소의 영향 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD2.7.2.2.3.2)
2025/6/24
