이 약(Rusvik)®75mg정)은 신장 기능 저하의 약동학에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 생각되었습니다１）。
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정상 신장 기능군 (24시간 크레아티닌 청소율 (24시간 Ccr）：≧90mL/분), 경증신부전군(60≦24시간 Ccr＜90mL/분), 중등도 신장 기능 장애군(30≦24시간 Ccr＜60mL/분) 및 중증신부전군(15≦24시간 Ccr＜30mL/분)75mg아래 표와 같았습니다
경증, 중등도, 중증 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 저하가 루스쿠플록사신의 혈역학에 미치는 영향이 거의 없었으며, 신장 기능 저하 환자의 약동학은 정상 신장 기능 환자와 거의 동일했습니다１）。
표 신장 장애 환자에서 ruscufloxacin의 약동학적 매개변수
|
신장 기능 장애 정도 (Ccr：mL/분) |
복용량 |
건수 |
C최대 (μg/mL) |
T최대 (시간) |
T1/2 (시간) |
AUCinf (μg・hr/mL) |
C최대비율♯ |
AUC마지막비율♯ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
보통 (90≤Ccr) |
75mg |
6 |
0.868 ± 0.209 |
1.17 ± 0.408 |
16.8 ± 2.54 |
14.7 ± 2.65 |
- |
- |
|
약한 (60≤Ccr＜90) |
75mg |
6 |
0.918 ± 0.178 |
1.17 ± 0.408 |
16.0 ± 2.26 |
16.8 ± 2.22 |
1.07 ［0.873-1.31］ |
1.16 ［1.00-1.34］ |
|
보통 3톱 페이지cr＜60) |
75mg |
4 |
0.615 ± 0.117 |
2.25 ± 1.26 |
17.2 ± 1.84 |
12.3 ± 2.03 |
0.717 ［0.572-0.898］ |
0.844 ［0.716-0.995］ |
|
3만료일 검색 (15≤Ccr＜30) |
75mg |
6 |
0.615 ± 0.0681 |
1.00 ± 0 |
17.9 ± 2.64 |
11.8 ± 1.61 |
0.723 ［0.591-0.885］ |
0.798 ［0.688-0.925］ |
평균 ± 표준편차
♯: 기하 평균 비율의 점 추정(경증, 중등도, 중증 신장 기능 장애 환자/정상 신장 기능 환자) [90% 신뢰 구간]
- 설명; 전자 주석(1661항) [2024년 5월 개정(2판)]
- 설명; 면접양식(VII102) 신기능장애자) [2025년 6월 개정(제8판)]
4톱 페이지
- 내부 문서: 신장 기능 저하가 약동학에 미치는 영향(2019년 9월 20일 승인, CTD272232)
2025/11/11
