이 약(Rusvik)®정 75mg)의 유효성분인 루스쿠플록사신의 대사 및 배설경로는 다음과 같다
◆신진대사
- 시험관 내에서 ruscufloxacin은 CYP3A4에 의해 디사이클로프로필 형태로 대사되었습니다
- 건강한 성인에게 루스쿠플록사신 75mg을 단회 경구 투여했을 때 혈장에서는 변화되지 않은 형태가 주로 검출되었으며, 데사이클로프로필 형태도 혈장에서 검출되었습니다
◆배설
건강한 성인에게 루스쿠플록사신 75mg 단회 경구 투여 시, 투여 후 144시간까지 변하지 않은 약물의 배설율은 소변 838%, 대변 160%였습니다 미변화체 약물과 탈시클로프로필화 약물의 총 배설율은 소변으로 399%, 대변으로 249%였다
[설명]
◆신진대사
건강한 성인 6명에게 루스쿠플록사신 75mg을 1일 1회 7일간 반복 경구 투여한 결과, 혈장 내 탈시클로프로필화 형태의 비율은 1일차 143%, 7일차 943%였습니다１）。
그림: 인간의 루스쿠플록사신 대사 경로
[관련 FAQ]
- 전자 부록(섹션 164, 165) [2024년 5월 개정(2판)]
- 설명; 면담 양식 (VII6(1) 대사 부위 및 대사 경로, VII6(4)2) 대사 비율) [2025년 6월 개정(8판)]
1만료일 검색
- 내부 문서:약동학 연구(2019년 9월 20일 승인, CTD2722)
2025/6/24
