이 제품 (마지막 bic®75mg 정제의 활성 성분 인 Ruskfloxacin의 신진 대사 및 배설 경로는 다음과 같습니다.
◆ 대사
- 시험관 내에서, Ruskfloxacin을 CYP3A4에서 데시 클로 프로필 형태로 대사 하였다.
- Ruskfloxacin 75 mg을 건강한 성인에게 경구로 투여했을 때, 혈장에서 변하지 않은 물질이 검출되었고, 다른 데시 클로 프로필 물질이 검출되었다.
◆ 배설
ruskfloxacin 75 mg의 단일 경구 용량이 건강한 성인에게 투여 될 때, 투여 후 최대 144 시간의 변동되지 않은 물질의 배설 속도는 소변에서 8.38%, FEC에서 16.0%였다. 변경되지 않은 및 데시 클로 프로필체의 총 배설 속도는 소변에서 39.9%, 대변에서 24.9%였다.
[설명]
◆ 대사
Ruskfloxacin 75 mg이 7 일 동안 하루에 한 번 한 번 경구로 반복되었을 때 혈장에서 데시 클로 프로필의 존재는 7 일에서 6 명의 건강한 성인이 1 일에 14.3%, 7 일째 9.43%였다.1).
그림 : 인간의 Ruskfloxacin의 대사 경로
[관련 FAQ]
- 전자 첨부 파일 (섹션 16.4, 16.5) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 설명; 인터뷰 양식 (vii.6. (1) 대사 부위 및 대사 경로, vii.6. (4) 2) 대사 산물 비율) [2024 년 5 월 개정 (7 판)]
1만료 날짜 검색
- 내부 문서:약동학 시험 (2019 년 9 월 20 일 승인, CTD2.7.2.2)
2024/7/29
