이 제품 (마지막 bic®정제 75mg)에 대한 안정성 테스트 결과는 다음과 같습니다.
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1사법 약물 정보 |
스토리지 조건 |
스토리지 기간 |
저장 양식 |
결과 |
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장기 저장 테스트 |
25 ℃, 60%RH |
36 개월 |
PTP 포장 + 종이 박스 |
특성화 |
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1안정적인 공급 등 정보 |
40 ℃, 75%RH |
6 개월 |
PTP 포장 + 종이 박스 |
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심한 시험 |
온도 |
50 ℃ |
3 개월 |
브라운 유리 병 (Tight Seal) |
특성화 |
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습도 |
30 ℃, 75%RH |
3 개월 |
포장되지 않은 (완벽한 접시, 뚜껑 없음) |
특성화 |
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PTP 포장 |
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Hikari |
옵션 1 (D65) 약. 2000LX 25 ℃ 총 일루미네이션은 120 만 LX ・ hr 이상입니다 그리고 총 근접-무트라 볼렛 방사선 200W ・ h/m 에너지2위 |
포장되지 않은 (투구 접시, 뚜껑 없음) |
특성화 |
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PTP 포장 |
지정 |
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테스트 항목 : 속성, 확인 테스트, 순도 테스트, 용해 특성, 정량적 방법 등
PTP 포장 : 단일 폴리 프로필렌 필름 + 단일 알루미늄 포일
- 인터뷰 양식 (IV.6. 다양한 조건 하에서 제제의 안정성) [2024 년 5 월 개정 (7 판)]
2024/7/29
