의료 전문가를 위한 바카라 에볼루션

11 안전 고려 사항

[확인된 중요한 위험]

・백혈구감소증

・간질성 폐렴/조직성 폐렴

・QTc 간격 연장(Torsade de pointes 포함)

・저혈당증

・ 항생제 투여와 관련된 설사(위막성 대장염 포함)

・건병증

1자주 묻는 질문(FAQ)

・간독성

・횡문근융해증

・중추신경계에 대한 영향(경련, 정신과적 증상)

・중증근육무력증 악화

・대동맥류, 대동맥 박리

[중요한 잠재적 위험]

・독성표피괴사용해증(TEN), 피부점막안점막피부증후군(스티븐스-존슨 증후군)

1안정적인 공급 바카라 에볼루션

[중요 누락 바카라 에볼루션]

・중등도 이상의 간 기능 장애 환자에게 투여 시 안전성(정제)

・중등도 간 기능 장애 환자에게 투여 시 안전성(정맥주사 키트)

12 효율성 고려사항

・국내 임상 분리균의 이 약물에 대한 감수성(정제)

・국내 임상 분리주의 이 약물에 대한 감수성(정맥주사 키트)

2 약물감시 계획 개요

일반적인 약물감시 활동

부작용 수집, 확인, 분석, 올바른 사용법 바카라 에볼루션, 문헌/학술 바카라 에볼루션, 외국 조치 보고서 등을 기반으로 한 안전 조치 고려 및 시행

추가 약물감시 활동　　　

・특정 용도 결과 조사(중등도 이상의 간 기능 장애 환자에서의 안전성)(정제)

・특정 용도 결과 조사(중등도 간 기능 장애 환자의 안전성)(정맥 드립 키트)

・ 일반 사용 결과 조사(정맥주사 키트)

3 유효성 연구/시험계획 개요

・특정 용도 결과 조사(감수성 조사)(태블릿)

・특정 용도 결과 조사(감수성 조사)(정맥 드립 키트)

4. 위험 최소화 계획 개요

일반적인 위험 최소화 활동

환자를 위한 전자 라벨링 및 약물 가이드를 통한 바카라 에볼루션 제공

추가 위험 최소화 활동

없음