의료 전문가를위한 바카라 에볼루션

1.1. 안전 고려 사항

[중요한 식별 위험]

・ 백혈구 감소증

・ 간질 성 폐렴 ・ gramified pneumonia

・ QTC Interval Extension (Torsades de Points 포함)

・ hypoglycemia

・ 항생제 투여와 관련된 설사 (의사 뇌 ​​대장염 포함)

・ 건염

・ 과민증

・ 간독성

・ rahbdomyolysis

・ 중추 신경계에 미치는 영향 (경련, 정신과 증상)

・ 균열의 악화

・ 대동맥 동맥류, 대동맥 해부

[중요한 잠재적 위험]

・ 독성 표피 괴사 (10), 점막 성 안구 증후군 (Stevens-Johnson 증후군)

1안정적인 공급 등 바카라 에볼루션

[중요한 누락 된 바카라 에볼루션]

・ 간 기능 장애 (정제)가 적당하거나 높은 환자에게 투여 할 때의 안전성 (정제)

・ 간 기능 장애가 적당한 환자에게 투여 될 때의 안전성 (정맥 주입 키트)

1.2. 효율성 고려 사항

・이 약물에 대한 국내 임상 분리주의 민감도 (정제)

・이 약제에 대한 국내 임상 분리주의 민감도 (정맥 주입 키트)

2. 약물 안전 모니터링 계획의 개요

정상 약물 안전 모니터링 활동

부작용의 수집, 확인 및 분석, 적절한 사용 바카라 에볼루션, 문헌 및 학술 회의 바카라 에볼루션, 외국 측정 보고서 등을 기반으로 안전 조치의 고려 및 구현

추가 약물 안전 모니터링 활동

・ 특정 사용량 결과 조사 (간 기능 장애 중등도 또는 더 높은 환자의 안전) (정제)

・ 특정 사용 결과 조사 (중간 정도의 간 기능 장애가있는 환자의 안전) (정맥 주입 키트)

・ 일반 사용 결과 설문 조사 (정맥 주입 키트)

3. 효율성 조사 및 시험 계획 요약

・ 특정 사용량 결과 설문 조사 (민감도 설문 조사) (태블릿)

・ 특정 사용 결과 설문 조사 (민감도 설문 조사) (정맥 주입 키트)

4. 위험 최소화 계획 개요

정상 위험 최소화 활동

전자 ​​부착물 및 환자 친화적 인 약물 안내서에 의해 제공되는 바카라 에볼루션

추가 위험 최소화 활동

아니오