이 약(Rusvik)®정 75mg)을 투여한 후 복부, 가슴, 허리에 통증 등의 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받도록 환자에게 지시하십시오
이 약을 투여하면 대사설 바카라나 대동맥박리가 발생할 수 있으므로 주의 깊게 모니터링하시기 바랍니다
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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8 중요한 기본 참고사항 8.2 이 약은 대사설 바카라나 박리를 유발할 수 있으므로 환자를 주의 깊게 관찰해야 하며 복부, 가슴, 허리 통증 등의 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담하도록 지시해야 합니다 [914, 11113 참조] |
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 91 합병증/병력 등이 있는 환자 914 대사설 바카라 또는 대동맥박리 환자, 대사설 바카라 또는 대동맥박리 병력, 가족력 또는 위험인자(마르팡증후군/로이스-디에츠 증후군 등) 필요한 경우 이미징 테스트 수행을 고려하십시오 해외 역학조사에서는 플루오로퀴놀론계 항생제 투여 후 대사설 바카라 및 대동맥박리의 위험이 증가하는 것으로 보고되었다 [82, 11113 참조] |
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111 심각한 부작용 11113 대사설 바카라, 대동맥박리(주파수 알 수 없음) [82, 914 참조] |
[보충]
대동맥류 및 대동맥 박리는 RMP 안전 고려사항에 "중요하게 확인된 위험"으로 나열되어 있습니다
- 전자 캡션(82항, 914항, 11113항) [2024년 5월 개정(2판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2025년 11월 11일 제출]
2025/12/1