이 제품 (마지막 bic®75mg 정제)는 대동맥 사설 바카라와 대동맥 해부를 유발할 수 있으므로 철저한 관찰을하십시오.
복부, 가슴 또는 등에 통증과 같은 증상이 나타나면 환자에게 즉시 의사를 보도록 지시하십시오.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
8. 중요한 기본 메모 8.2 이것은 대동맥 사설 바카라 및 대동맥 해부를 유발할 수 있으므로 철저한 관찰을하고 복부, 가슴 또는 등에 통증과 같은 증상이 나타나면 환자에게 즉시 의사를 보도록 지시하십시오. [9.1.4 및 11.1.13 참조] |
9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.1 합병증, 병력 등이있는 환자 9.1.4 대동맥 사설 바카라 또는 대동맥 해부 환자 또는 대동맥 사설 바카라 또는 대동맥 해부, 가족력 또는 위험 요인 (예 : Marfan 증후군) 환자 필요에 따라 이미징 테스트 수행을 고려하십시오. 해외 역학 연구에서, 플루오로 퀴놀론 항균제의 투여 후 대동맥 사설 바카라 및 대동맥 해부의 위험이 증가했다는보고가있다. [8.2 및 11.1.13 참조] |
11.1 심각한 부작용 11.1.13 대동맥 사설 바카라, 대동맥 해부(주파수에서 사용할 수 없음) [8.2 및 9.1.4 참조] |
[추가 정보]
대동맥 동맥류, 대동맥 해부는 RMP 안전 고려 사항에서 "상당한 확인 된 위험"으로 표시됩니다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 8.2, 9.1.4, 11.1.13) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2024 년 10 월 28 일 제출]
2024/12/2