임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성의 경우 이 약(Rusvik)®정제 75mg)을 투여해서는 안 됩니다(금기)
동물 실험(쥐)에서 이 약물의 활성 성분인 루스쿠플록사신이 태아에게 전달되는 것으로 보고되었습니다 또한, 기관형성기 동안 이 약을 경구투여한 태아에서 성장지연 및 골격이상(짧고 작은 갈비뼈)이 관찰되었다
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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2 금기사항(다음 환자에는 투여하지 말 것) 2.2 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성 [95 참조] |
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 95 임산부 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 마십시오 동물실험(쥐)에서 태아로의 이행이 보고되었으며, 기관형성기 동안 이 약을 경구투여한 군의 태아에서 성장지연 및 골격이상(갈비뼈 단축 및 단축)이 관찰되었다 [22 참조] |
[설명]
임신 18일째 쥐의 경우[14C] 루스쿠플록사신 10mg/kg을 단회 경구 투여한 경우, 투여 1시간 후 모체 및 태아 조직의 총 방사능 농도가 최고 수준에 도달했으며, 루스쿠플록사신 및 그 유래 성분이 태아에게 빠르게 전달되었습니다1만료일 검색。
- 전자 캡션(섹션 22, 섹션 95) [2024년 5월 개정(2판)]
- 설명; 면접 양식(VII5(2) 혈액-태반 장벽 침투) [2025년 6월 개정(8판)]
참고자료
- 내부 문서: 배포(2019년 9월 20일 승인, CTD2644)
2025/6/24
