중등도 이상의 간 기능 장애 환자의 경우 이 약(Rusvik)®정 75mg)의 유효성분인 루스쿠플록사신의 혈장 농도가 상승할 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 주의하여 투여하시기 바랍니다
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 93 간 기능 장애 환자 9.3.1 중등도 이상의 간 기능 장애 환자 혈장 농도가 증가할 수 있습니다 [1662 참조] |
[보충]
간독성은 RMP의 안전 고려사항에서 "중요하게 확인된 위험"으로 나열되어 있습니다 또한, 중등도 또는 중증 간 기능 장애 환자에 대한 투여 안전성은 RMP 안전성 고려사항에 '중요 누락 정보(정제)'로 기재되어 있습니다
[관련 FAQ]
- 전자 캡션(93항) [2024년 5월 개정(2판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2025년 11월 11일 제출]
2025/11/11
