이 제품 (마지막 bic®표 75mg)를 관리 할 때 조심 해야하는 합병증과 병력입니다. :
- 간질 또는이 병력과 같은 경련성 질환 환자
- 심각한 심장병 환자 (부정맥, 허혈성 심장병 등)
- Myasthenia gravis 환자
- 대동맥 바카라사이트 캡틴 또는 대동맥 해부의 병력이 있거나 병력이있는 환자
- 대동맥 바카라사이트 캡틴 또는 대동맥 해부의 가족력이있는 환자
- 대동맥 바카라사이트 캡틴 또는 대동맥 해부에 대한 위험 요소 (예 : Marfan 증후군)
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.1 합병증, 병력 등이있는 환자 9.1.1 간질 또는이 병력과 같은 경련성 질환이있는 환자 경련의 위험이 있습니다. [11.1.10 참조] 9.1.2 심각한 심장병 환자 (부정맥, 허혈성 심장병 등) QT 확장의 위험이 있습니다. [11.1.4 참조] 9.1.3 미스텐 니아 그레이비 환자 증상이 악화 될 수 있습니다. [11.1.12 참조] 9.1.4 대동맥 바카라사이트 캡틴 또는 대동맥 해부 환자 또는 대동맥 바카라사이트 캡틴 또는 대동맥 해부, 가족력 또는 위험 요인 (예 : Marfan 증후군) 필요에 따라 이미징 테스트 수행을 고려하십시오. 해외 역학 연구에서, 플루오로 퀴놀론 항균제의 투여 후 대동맥 바카라사이트 캡틴 및 대동맥 해부의 위험이 증가했다는보고가있다. [8.2 및 11.1.13 참조] |
[추가 정보]
QTC 간격 연장 (Torsades de Points 포함), 심근 악화, 대동맥 동맥류 및 대동맥 해부는 RMP 안전 고려 사항에서 "상당한 확인 된 위험"으로 나열됩니다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.1) [2024 년 5 월 개정 (2 판)]
- 추가 정보;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2024 년 10 월 28 일 제출]
2024/12/2
