이 약(Rusvik)®정 75mg) 투여 시 주의가 필요한 합병증 및 과거 병력은 다음과 같습니다
- 간질 등의 경련성 질환이 있거나 이러한 병력이 있는 환자
- 심각한 심장 질환(부정맥, 허혈성 심장 질환 등)이 있는 환자
- 중증근육무력증 환자
- 대바카라사이트 캡틴 또는 대동맥 박리 병력이 있거나 그 병력이 있는 환자
- 대바카라사이트 캡틴 또는 대동맥 박리의 가족력이 있는 환자
- 대바카라사이트 캡틴 또는 대동맥박리의 위험인자가 있는 환자(마르팡증후군/로이스-디에츠증후군 등)
또한 해외 역학조사에서는 플루오로퀴놀론계 항균제 투여 후 대바카라사이트 캡틴 및 대동맥박리의 위험이 증가한다는 보고가 있으므로 필요에 따라 영상검사를 시행하는 것을 고려해 주시기 바랍니다
전자 첨부 파일의 정보는 다음과 같습니다
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9 특정 배경을 가진 환자에 관한 참고 사항 91 합병증/병력 등이 있는 환자 911 간질 등의 경련성 질환이 있거나 이들의 병력이 있는 환자 경련을 일으킬 수 있습니다 [11110 참조] 912 심각한 심장질환(부정맥, 허혈성 심장질환 등) 환자 QT 연장을 일으킬 수 있습니다 [1114 참조] 913 중증근육무력증 환자 증상이 악화될 수 있습니다 [11112 참조] 914 대바카라사이트 캡틴 또는 대동맥박리 환자, 대바카라사이트 캡틴 또는 대동맥박리 병력, 가족력 또는 위험인자(마르팡증후군/로이스-디에츠 증후군 등) 필요한 경우 이미징 테스트 수행을 고려하십시오 해외 역학조사에서는 플루오로퀴놀론계 항생제 투여 후 대바카라사이트 캡틴 및 대동맥박리의 위험이 증가하는 것으로 보고되었다 [82, 11113 참조] |
[보충]
QTc 간격 연장(Torsade de pointes 포함), 중증근육무력증 악화, 대동맥류 및 대동맥 박리는 RMP 안전 고려사항에서 "중요하게 확인된 위험"으로 나열되어 있습니다
- 전자 캡션(섹션 91) [2024년 5월 개정(2판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2025년 11월 11일 제출]
2025/11/11
