비임상 연구를 기반으로 한 이 약물(리프누아)®정 45mg) 우리카지노 바카라사이트는 다음과 같습니다
- 이 약물의 활성 성분인 게파픽산트를 쥐에게 6개월 동안 경구 투여한 경우, 개에게 9개월 동안 경구 투여한 경우 소변에서 게파픽산트로 구성된 결정이 관찰되었습니다
- 쥐가 임상 용량의 4배 이상(1일 2회 45mg)에 노출되었을 때 신장, 요관 및 방광에서 가역적 병변이 관찰되었습니다
- 개가 임상 용량의 26배 이상(1일 2회 45mg)에 노출되었을 때 신장 세뇨관에서 가역적 병변이 관찰되었습니다
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15 기타 참고사항 15.2 비임상 연구에 기초한 우리카지노 바카라사이트 쥐에게6개월 또는 개9gefapixant를 한 달 동안 경구 투여한 후 gefapixant로 구성된 요로 결정이 관찰되었으며 임상 용량(1회45mg1일2다회 투여 시 노출량4더블(쥐) 및26(개)을 초과하는 노출 수준에서는 신장, 요관 및 방광(쥐) 또는 신세뇨관(개)에서 가역적 병변이 관찰되었습니다 [9.2、15.1.11만료일 검색 |
[보충]
소변의 결정질 이물질로 인한 신장 손상은 RMP 안전 고려사항에서 "중요한 잠재적 위험"으로 나열되어 있습니다
- 전자 캡션(섹션 152) [2025년 6월 개정(5판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2024년 8월 19일 제출]
2025/6/24
