비 임상 시험에 기초한이 약물 (rifnua®45mg 정제)는 다음과 같습니다.
- 쥐가 구두로 투여 될 때, 6 개월 동안이 생성물의 활성 성분, 개 또는 개로 구성된 비뇨기 결정이 발견되었다.
- 쥐가 임상 용량의 4 배 이상 노출되었을 때 (일일 2 회) 신장, 요관 및 방광에서 탄력성 병변이 발견 된 것으로보고되었습니다.
- 개가 임상 용량의 26 배 이상 노출되었을 때 (일일 2 회 45mg) 용량을 매일 45mg으로 투여 하였음), 탄환 병변이 세뇨관에서 발견되었다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
|
15. 기타 노트 15.2 비 임상 시험을 기반으로 한 우리카지노 바카라사이트 쥐6몇 달 또는 개를위한9몇 달 동안 Gefapixant로 구성, gefapixant로 구성된 비뇨기 결정이 발견되고 임상 용량 (1Time45mg1Sun2복용량)4Fold (rat) 및26최대 (개)를 초과하는 노출 수준에서 신장, 요관 및 방광 (쥐) 또는 세관 (개)에서 탄력성 병변이 관찰되었습니다. [9.2,15.1.11만료 날짜 검색 |
[추가 우리카지노 바카라사이트]
RMP에 대한 안전 고려 사항에서 "중요한 잠재적 위험"에는 소변의 결정질 이외의 신장으로 인한 신장 손상이 포함됩니다.
- 전자 첨부 파일 (섹션 15.2) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 추가 우리카지노 바카라사이트;약물 위험 관리 계획 (RMP) [2024 년 8 월 19 일 제출]
2025/2/6
