임상 용도에 기반한 이 약물(리프누아)®정 45mg)에 대한 메이저 바카라 사이트는 다음과 같습니다
◆신장 및 요로 관련 이상반응 발생률
글로벌 위약 대조 3상 연구(연구 027)와 해외 3상 연구(연구 030)의 통합 데이터에서 게파픽산트 45mg을 1일 2회(08/100) 투여한 환자 683명 중 4명에서 방광 결석 1건, 요로 결석 2건, 신결석 1건이 보고되었습니다 인-년) 한편, 위약을 투여한 환자 675명 중 3명(05/100인년)에서 신결석증 2건, 요로결석증 1건이 보고됐다
1의료용 의약품 메이저 바카라 사이트※
양압기도압(PAP)을 사용하지 않는 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자※19명 환자를 대상으로 한 해외 임상시험에서 게파픽산트를 하루 180mg 취침 전 투여했습니다※위약 투여와 비교하여 모든 수면 단계의 평균 산소 포화도(SaO2) 감소 및 SaO290% 미만으로 증가했지만 1차 평가변수인 무호흡-저호흡 지수(AHI)에서는 차이가 없었습니다
폐쇄성 수면 무호흡증과 난치성 만성 기침 환자에게 이 약 45mg을 1일 2회 투여하는 것 사이의 임상적 상관관계는 알려져 있지 않습니다
*: 이 약의 적응증 또는 효과는 "난치성 만성 기침"이며, 복용량 및 용법은 "보통 성인의 경우 게파픽산트 45mg을 1일 2회 경구 투여한다"입니다
전자첨부파일의 내용은 다음과 같습니다
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1자주 묻는 질문(FAQ) 151 임상적 사용에 기초한 메이저 바카라 사이트 15.1.1 글로벌 위약 대조 3상 연구(Study 027) 및 해외 3상 연구(Study 030)의 통합 데이터에 따르면 게파픽산트 45mg을 1일 2회 투여한 환자 683명 중 4명(08/100)에서 방광결석 1건, 요로결석 2건, 신결석 1건이 보고되었습니다 인-년) 한편, 위약 투여 환자 675명 중 3명(05/100인년)에서 신결석증 2건, 요관결석증 1건이 보고됐다 [92, 152 참조] 15.1.2 양압기도압(PAP)을 사용하지 않는 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자 19명을 대상으로 한 외국 임상 시험에서 매일 취침 전 게파픽산트 180mg을 투여한 결과 평균 산소 포화도(SaO)가 낮아졌습니다2) 감소 및 SaO290% 미만으로 증가했지만 1차 평가변수인 무호흡-저호흡 지수(AHI)에서는 차이가 없었습니다 폐쇄성수면무호흡증과 난치성 만성기침 환자에게 이 약 45mg을 1일 2회 투여하는 것 사이의 임상적 상관관계는 알려져 있지 않습니다 |
[보충]
소변의 결정성 이물질로 인한 신장 손상은 RMP 안전 고려사항에서 "중요한 잠재적 위험"으로 나열되어 있습니다
- 전자 캡션(섹션 151) [2025년 6월 개정(5판)]
- 보충;의약품 위험 관리 계획(RMP) [2024년 8월 19일 제출]
2025/6/24
