모유 수유 여성을위한이 제품 (rifnua®45mg 정제)를 투여 할 때 모유 수유의 치료 적 이점과 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오.
동물 실험 (RAT) 은이 제품의 활성 성분 인 Goefapixant를 우유로 전달한다고보고했습니다.
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다.
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9. 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 9.6 모유 수유 여성 치료 및 모유 수유의 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오. 쥐에서 우유로의 이동이보고되었습니다. |
[설명]
모유 수유의 6 일에서 10 일까지의 큰 쥐는 하루에 300 및 675 mg/kg/일의 복용량으로 3 번 투여되었고, 모체 혈장 및 우유의 Gefapixant 농도가 10 일에 0.5 및 1 시간 동안 측정되었다. 모체 혈장의 농도1).
- 전자 첨부 파일 (섹션 9.6) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii.5. (3) 우유로의 양도 가능성) [2025 년 2 월 개정 (5 판)]
참조
- 내부 자료 : 배설물 (2022년1Month20그날 수락,CTD 2.6.4.6)
2025/2/6
