모유 수유 여성을위한이 제품 (rifnua®45mg 정제)를 투여 할 때 모유 수유의 치료 적 이점과 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오
동물 실험 (RAT) 은이 제품의 활성 성분 인 Goefapixant를 우유로 전달한다고보고했습니다
전자 첨부 파일은 다음과 같습니다
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9 특정 배경이있는 환자에 대한 메모 96 모유 수유 여성 치료 및 모유 수유의 이점을 고려하여 모유 수유를 계속하거나 중단하는 것을 고려하십시오 쥐에서 우유로의 이동이보고되었습니다 |
[설명]
모유 수유의 6 일에서 10 일까지의 큰 쥐는 하루에 300 및 675 mg/kg/일 복용량으로 3 번 투여되었고, 모체 혈장 및 우유에서의 Gefapixant 농도가 10 일에 투여 된 후 05 및 1 시간 동안 측정되었을 때, Gefapixant의 우유 농도는 365 시간이었다 각각1)
- 전자 첨부 파일 (섹션 96) [2025 년 6 월 개정 (5 판)]
- 해설; 인터뷰 양식 (vii5 (3) 우유로의 양도 가능성) [2025 년 6 월 개정 (6 판)]
참조
- 내부 자료 : 배설물 (2022년11만료 날짜 검색20그날 수락,CTD 2646)
2025/6/24
