자주 묻는 질문(FAQ)

Q

리프누아정 45mg

Rifnua_바카라사이트 소닉동태학에 대한 바카라사이트 소닉 상호작용의 영향은 무엇입니까?

A

이 약(리프누아)®정 45mg)의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다

또한, 이 바카라사이트 소닉의 병용은 피타바스타틴(OATP1B의 기질)의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았습니다


[설명]

◆오메프라졸 (외국인 자료)
게파 바카라사이트 소닉 50mg※1(단회 경구 투여) 및 양성자 펌프 억제제 오메프라졸 40mg(1일 1회 수회 경구 투여)과 병용 사용 시 게파바카라사이트 소닉의 AUC0-∞및 C최대의 기하 평균 비율 (gefapixant 및 omeprazole 병용/gefapixant 단독)(90% 신뢰 구간)은 각각 097(090~105) 및 091(082~102)이었고, gefapixant의 약동학에 대해 임상적으로 의미 있는 효과는 관찰되지 않았습니다1)
◆피타바스타틴(외국자료)
OATP1B의 기질인 게파바카라사이트 소닉 45mg(1일 2회 반복 경구 투여) 및 피타바스타틴 1mg(단회 경구 투여)과 병용 투여 시 피타바스타틴의 AUC0-∞및 C최대의 기하 평균 비율 (개에파바카라사이트 소닉 및 피타바스타틴 병용/피타바스타틴 단독)(90% 신뢰 구간)은 각각 097(093~102) 및 098(090~107)이었으며, 피타바스타틴의 약동학에 대해 임상적으로 의미 있는 효과는 관찰되지 않았습니다2)
◆피리메타민※2(외국인 데이터)
12명의 건강한 성인에게 게파바카라사이트 소닉 45mg을 단회 경구 투여한 후 7일 간격으로 MATE1/2-K 억제제인 피리메타민 50mg을 단회 경구 투여하고 3시간 후에 게파바카라사이트 소닉 45mg을 단회 경구 투여했습니다최대및 AUC0-∞의 기하 평균 비율 (개에파바카라사이트 소닉 및 피리메타민 조합/게파바카라사이트 소닉 단독)(90% 신뢰구간)은 각각 099(090~108) 및 124(119~130)였으며, 게파바카라사이트 소닉의 약동학에서는 임상적으로 의미 있는 변화가 관찰되지 않았습니다3)

*1: 이 약의 용량 및 용법은 ``보통 성인의 경우 게파픽산트 45mg을 1일 2회 경구 투여합니다''입니다
*2: 일본에서는 승인되지 않음(2023년 4월 기준)

[관련 FAQ]

  • 전자 캡션(섹션 1672) [2025년 6월 개정(5판)]
  • 설명; 전자 주석(1672항) [2025년 6월 개정(5판)]
  • 설명; 면접양식(VII1(4)2) 병용바카라사이트 소닉의 효과) [2025년 6월 개정(6판)]
참고자료
  1. 내부 문서: 일본인이 아닌 건강한 피험자를 대상으로 한 상대적 생체 이용률, 식이 효과 및 바카라사이트 소닉 상호 작용 연구(연구 025)(2022년 1월 20일 승인, CTD2762)
  2. 내부 문서: 일본인이 아닌 건강한 피험자를 대상으로 한 피타바스타틴과의 바카라사이트 소닉 상호 작용 연구(연구 044)(2022년 1월 20일 승인, CTD2762)
  3. 내부 문서: 일본인이 아닌 건강한 피험자를 대상으로 한 피리메타민 바카라사이트 소닉 상호 작용 연구(연구 036)(2022년 1월 20일 승인, CTD2762)

2025/6/24

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