이 에이전트 (Rifnua^®45mg 정제에 대한 노출을위한 경증 또는 중등도 실시간-바카라사이트 기능 장애 (EGFR 30 ml/min/1.73m²또는 그 이상)는 임상 적으로 의미있는 영향을 미치지 않았습니다.

반면에 심각한 실시간-바카라사이트 기능 장애 (EGFR 30ml/min/1.73m²)의 투석이 필요하지 않은 환자, 정상적인 실시간-바카라사이트 기능을 가진 환자,이 약물의 활성 성분,이 약물의 활성 성분의 AUC_0-12hr및 C_max의 기하학적 평균 각각 89%와 54% 증가 할 것으로 예상되었다. 따라서, 심각한 실시간-바카라사이트 기능 장애가 있고 투석이 필요하지 않은 환자의 경우,이 약물의 복용량과 복용량은 정상적인 실시간-바카라사이트 기능을 가진 환자와 동일한 노출을 유지하기 위해 조정되어야합니다.

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[설명]

Gephapixant의 실종의 주요 경로는 실시간-바카라사이트 배설입니다.
임상 약리학 연구 (실시간-바카라사이트 기능 장애를 가진 18 명의 환자) 및 상 I, II 및 III 연구 (1677 명의 환자)를 사용한 집단 약동학 분석에서 얻은 실시간-바카라사이트 기능 장애의 심각성에 의한 Gefapixant의 플라스틱 약동학 적 파라미터는 아래 표에 나와 있습니다.

표 : 임상 약리학 연구 및 집단 약동학 분석에서 얻은 실시간-바카라사이트 기능 장애의 심각성에 의한 Gefapixant의 혈장 약동학

† 정상 : EGFR 90ml/min/1.73m²위, 온화한 : EGFR 60ml/min/1.73m²90ml 이상/1.73m², 보통 : EGFR 30ml/min/1.73m²60ml/min/1.73m 이상², 심한 : EGFR 15ml/min/1.73m²30ml/min/1.73m 이상²
‡ 자연 로그 전환 데이터를 사용하여 선형 회귀에 의한 평균값
§ 기하학적 평균
|| 이 연구에 경미한 실시간-바카라사이트 장애가 포함되지 않았기 때문에, 대상의 노출 수준은 정상적인 실시간-바카라사이트 기능을 가진 대상체와 중간 정도의 실시간-바카라사이트 장애가있는 피험자로부터 보간되지 않았다.
¶ 최소 제곱 평균을 기준으로 한 기하학적 평균

가벼운 실시간-바카라사이트 기능 장애 (EGFR 30ml/min/1.73m²또는 그 이상)는 gefapixant에 대한 노출에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.
만성 기침의 저항성 또는 알려지지 않은 원인이있는 환자를 포함한 포트 약동학 분석은 심각한 실시간-바카라사이트 기능 장애가 나타났습니다 (EGFR 30ml/min/1.73m²) 및 정상적인 실시간-바카라사이트 기능을 가진 환자에 비해 투석이 필요하지 않은 환자, gaefapixant auc_0-12hr및 C_max16175_16205의 기하 평균 평균 | 각각 89%와 54% 증가 할 것으로 예상¹⁾.
정상적인 실시간-바카라사이트 기능을 가진 사람들과 동일한 노출을 유지하기 위해이 약물의 복용량과 복용량은 심각한 실시간-바카라사이트 기능 장애가있는 환자에게 조정되어야하며 투석이 필요하지 않습니다.

참고)이 약물의 복용량과 복용량은 "보통 45mg은 하루에 두 번 성인에게 Gephapixant로 경구로 투여됩니다."

[관련 FAQ]

• "어떤 환자가 복용량과 복용량을 조정해야합니까?"
• rifnua_ 신장 기능 바카라사이트 목록가있는 환자에게 어떻게 투여 하는가? | 129_word_end

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• 전자 ​​첨부 파일 (6, 7, 9, 16.6.1) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]
• 설명; 전자 첨부 파일 (섹션 16.6.1) [2025 년 2 월 개정 (4 판)]

참조

1. 내부 문서 : 실시간-바카라사이트 장애 (2022 년 1 월 20 일 승인, CTD2.7.2.3)

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2025/2/6